在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現(xiàn)出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了極大的作用。然而，隨著時代的進(jìn)步，相關(guān)制度的完善，對此類產(chǎn)品的監(jiān)管在加強，此類產(chǎn)品不能再隨便貼個標(biāo)簽就在市場上售賣了，要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會配制產(chǎn)
品，對于手續(xù)卻一竅不通，導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣，被相關(guān)監(jiān)查部門查到后，由于沒有手續(xù)，有效的產(chǎn)品也
被定為假藥，甚至被公安部門刑拘入獄。

因此，給產(chǎn)品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒，針對大家不解之處，講講有關(guān)方面情況
一、什么是批準(zhǔn)文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?官方定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。
二、批準(zhǔn)文號分類
那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號之后，批準(zhǔn)文號又是如何分類的呢?若是非要給批準(zhǔn)文號來分類的話，我們可從入口和外用來切入，內(nèi)服產(chǎn)品的批號有:藥字
號、健字號、食字號、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準(zhǔn)字號oto
首先，帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準(zhǔn)字號”即我們說的藥字號。“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)市場監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效
的，要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求比較嚴(yán)格。
四、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品
提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品，其實還有一類外用的產(chǎn)品，就是保健用品，此類產(chǎn)品電報的標(biāo)準(zhǔn)，是
在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺)進(jìn)行公示。
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