藥品研發GMP與藥品注冊現場核查課程旨在幫助學員學習中國法規對藥品研發工作的要求；歐盟GMP對臨床樣品的要求；原料藥研發中的GMP管理；制劑研發中的GMP管理；藥品注冊現場核查的管理；藥品注冊現場核查工作程序與核查要點等
課程大綱

    1、藥品非臨床研究

1、制定藥品非臨床研究質量管理規范的目的

3、藥品臨床試驗管理規范介紹       

4、藥品臨床試驗單位應具備條件

(1)所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫學科學組織委員會頒布的《人體生物醫學研究國際道德指南》的道德原則。

(2)進行藥品臨床試驗必須有充分的科學依據。

(3)臨床試驗所用藥品由申辦者準備和提供。

   （4）開展臨床試驗單位的設施與條件必須符合安全有效地進行臨床試驗的需要。

   5、如何保障藥品臨床試驗受試者的權益？

(1)在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，并確保試驗的科學性和可靠性。

    (2)為確保臨床試驗中受試者的權益并為之提供公眾保證，應在參加臨床試驗的醫療機構內成立倫理委員會。

如果您想學習本課程，請預約報名
如果沒找到合適的課程或有特殊培訓需求，請訂制培訓
除培訓外，同時提供相關技術咨詢與技術支持服務，有需求請發需求表到郵箱lucy@info-soft.cn,或致電4007991916

等....課程

中科信軟高級技術服務機構（已成立13年）→13年期間，為各大企業提供：各種軟件培訓、定制培訓、技術咨詢、技術支持
時間靈活 地點靈活(北上廣深、成都、武漢都有上課點)，人數靈活，師資豐富、可按您的需求給您定制課程，匹配教師。

小班授課，公開課，上門內訓
特殊技術訂制培訓或咨詢
技術培訓，技術咨詢，項目承接，專家外包

咨詢電話：零一零六二八八 三二四七 （課程安排和價格詳情請電話聯系我們！）

郵箱： lucy@info-soft.cn  

[本信息來自于今日推薦網]